为什么是121°C ？

在众多的灭菌技术中，高温高压灭菌以其高效、可靠的优势，成为应用最为广泛的灭菌方式。而在这一过程中，121°C，15 - 20min 的标准条件，宛如一组神秘的密码，背后隐藏着深厚的科学原理与历史渊源。

1879年高压灭菌器问世时，由于缺乏温度传感器，是通过压力表来控制灭菌过程。当时灭菌条件以压力单位衡量，国内常用1kg/cm?（相当于1个标准大气压，即1bar=1kg/cm?=0.1mpa=14.5psi），此压力下的水沸点略低于121°C。

美国采用华氏温度体系，其灭菌常用温度设定为250°F，按照华氏度与摄氏度的换算公式，恰好约等于121.1°C。

微生物灭杀原理

湿热灭菌的作用机制：高压蒸汽灭菌的核心在于，利用饱和蒸汽的热量与湿度，双重作用于微生物。高温能够破坏微生物的蛋白质结构，使其发生不可逆的变性，如凝固、失活；而湿热环境则增强了水分子对微生物细胞壁的渗透能力，进一步破坏其内部的酶和遗传物质，这使得湿热灭菌的效果远优于干热灭菌。

耐热微生物与芽孢的灭杀：高压灭菌的目标是彻底杀灭所有微生物，包括耐受性极强的细菌芽孢，如枯草芽孢杆菌的芽孢。实验表明，在 121°C 的湿热环境中，仅需 15 分钟，就能确保杀灭 99.9999% 的耐热芽孢，这一数据直观地展现了 121°C 在灭菌中的强大效力。

灭菌动力学：在灭菌动力学中，D 值和 Z 值是两个重要概念。D 值指在特定温度下，杀灭 90% 微生物所需的时间。例如，某种芽孢在 121°C 下的 D 值为 1.5 分钟，那么灭菌 15 分钟后，理论上可使其数量级减少 10?。Z 值则表示灭菌温度每升高 1°C，D 值减少 10 倍的温度变化范围，芽孢的典型 Z 值为 10°C。这意味着，在 121°C 和 120°C 之间仅 1°C 的温差，就能使灭菌效率提高约 10 倍。

饱和蒸汽的作用

121°C 之所以成为高压灭菌的关键温度，与饱和蒸汽的特性密切相关。饱和蒸汽的热含量远超同温度下的空气或水，121°C 饱和蒸汽的热焓高达 2700 kJ/kg，这种强大的热量传递能力，为灭菌提供了充足的能量。当蒸汽凝结在物品表面时，释放出的潜热能够迅速提升灭菌物品的温度，使其内部也能达到灭菌标准。在高压灭菌器中，121°C 对应的饱和蒸汽压力为 2.1 个大气压，这种压力增强了蒸汽的穿透性，使其能够深入到灭菌物品的复杂结构中，如多孔材料、液体培养基等。相比之下，120°C 时压力略低，约为 1.99 个大气压，蒸汽的热含量和穿透力不足，导致灭菌效率下降；而 122°C 虽然灭菌效率更高，但设备和物品需要承受更大的压力，不仅增加了对设备的要求，还可能对热敏材料造成损伤。

标准化和法规要求

121°C 的选择，不仅基于科学原理和实践经验，还与国际法规和行业标准的统一性紧密相连。美国药典（USP）、欧洲药典（EP）、ISO 17665 等多个国际组织，均将 121°C 确定为湿热灭菌的基准温度。这些法规将 121°C 定义为灭菌的黄金标准，确保了全球范围内灭菌效果的可重复性和一致性。

 

 

在行业惯例与验证中，121°C 的灭菌效果可靠，灭菌时间可控，是全球普遍接受的标准。对于特殊需求（如更高耐热性微生物），可以在134°C下进行快速灭菌，但这属于补充方法，特别是针对超高耐热微生物。

为什么选择 121℃而不是 120 或者 122℃？

120°C 时，灭菌时间需要延长，效率降低，且存在漏杀耐热芽孢的风险；

122°C 则会增加设备和物品的热负担，可能损伤热敏性材料，同时对设备的耐压性和能耗要求更高，增加了运行成本。

而 121°C 则在灭菌效果、时间效率、设备要求和物品兼容性之间找到了最佳平衡点。它不仅能够在合理时间内杀灭所有已知微生物，包括耐热芽孢，其饱和蒸汽的热含量和穿透力也达到最佳状态，同时平衡了灭菌效果和物品耐热性。更为重要的是，121°C 是全球公认的湿热灭菌黄金标准，经过了科学验证和行业实践的双重检验。

121°C 这一看似简单的温度选择，实则蕴含着微生物学、热力学、设备工程和法规标准等多方面的深刻原理，是科学与实践完美结合的典范。

来源：唯天环境科技